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区食药监局三举措打造药械安全监测体系

2016-5-3 00:00| 发布者:编辑-Ala| 查看:631| 评论:0|来自: 区食药监局

摘要:  一是创新建章立制,破解监测难题。针对药械生产、经营、使用三个环节建立不同的管理制度,制定五个一、零报告、备案和汇总制度,充实了对一级以上医疗机构、药械生产企业安全检测手段,为解决被监测单位漏报、瞒 ...
  一是创新建章立制,破解监测难题。针对药械生产、经营、使用三个环节建立不同的管理制度,制定“五个一”、“零报告”、“备案”和“汇总”制度,充实了对一级以上医疗机构、药械生产企业安全检测手段,为解决被监测单位漏报、瞒报、不报等问题提供了制度依据。

  二是密织监测网络,实现全面覆盖。将一级以上医疗机构作为药械不良反应(事件)的重点监测哨点,在提高在线监测网络收集效率的同时,将监测关口下移,进一步向基层诊所、卫生室、药店延伸,努力实现多渠道、多角度搜集上报,成为青岛市首个监测网络覆盖率达100%的地区。

  三是强化科技手段,实现全程追溯。利用区食品药品电子监管中心,通过视频监控系统对全区一级以上医疗机构的药库、药房进行24小时不间断实时监控;研发“黄岛区药品安全GUP(药品使用质量管理规范)系统”,对各单位药械的购销存情况进行网络监控与监管,随时对监测对象进行查控。

  

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